'AI tekan kebutuhan modal': Pengembangan obat baru di India hadapi tantangan uji klinis pada manusia

Para intelektual mengatakan biaya riset yang lebih rendah dapat membantu lebih banyak perusahaan India mengembangkan pengobatan baru tanpa wajib mempunyai sumber daya sebesar perusahaan farmasi besar.

Bugworks, yang kemudian turut didirikannya, tengah mengembangkan pengobatan untuk jangkitan yang resisten terhadap obat dan kanker. Kandidat antibiotik utamanya telah memasuki uji klinis Fase 1 pada manusia yang terutama bertujuan menilai keamanannya.

Megha Goyal, intelektual pengembangan obat sekaligus salah satu pendiri Abhinavayan Biotech, mengatakan AI telah membantu perusahaan bioteknologi ringkas di India mengidentifikasi sasaran obat potensial, menyaring senyawa, dan merancang molekul sebelum melakukan penelitian laboratorium.

Narayanan dari Peptris mengatakan para intelektual dan organisasi riset kontrak India sudah mampu melakukan riset pengembangan obat yang kompleks, meski perusahaan India selama ini condong tidak menanggung akibat keuangan sebesar yang diperlukan untuk mempunyai kewenangan atas obat yang dikembangkan.

MENURUNKAN HAMBATAN PENGEMBANGAN OBAT

Potensi manfaatnya melampaui ekspor farmasi India, yang menurut informasi pemerintah naik 2,1 persen menjadi sekitar US$31 miliar (Rp558 triliun) pada tahun fiskal yang berakhir Maret 2026.

TANTANGAN TERBERAT

Santanu Datta, salah satu pendiri sekaligus kepala intelektual perusahaan biofarmasi Bugworks yang berbasis di Bengaluru, mengatakan AI bekerja paling baik dengan informasi tepercaya dalam jumlah besar. Data ini mencakup bentuk molekul, sasaran yang dituju, dan bagaimana senyawa serupa berperilaku.

"Dari tahap ide hingga menjadi calon obat, ada peningkatan yang sangat besar (berkat AI)," kata Afeyan dari Moderna. "Dari calon obat hingga pembuktian konsep pada manusia, peningkatannya lebih kecil."

Peptris, misalnya, telah melisensikan salah satu kandidat obatnya kepada perusahaan farmasi AS Revio Therapeutics untuk dikembangkan lebih lanjut, sehingga mempunyai partner luar negeri untuk melanjutkan program tersebut.

"Begitu orang itu ditempatkan di kota berpenduduk satu juta jiwa, situasinya berubah," katanya.

"Kita masih berada pada tahap yang sangat awal, dan belum ada yang terbukti," katanya. "Keberhasilan pembuktian konsep pada skala percontohan tidak mencerminkan potensi sebenarnya ketika diterapkan dalam skala besar."

Menurutnya, biaya komputasi yang lebih murah dan perangkat AI dapat mengurangi jumlah senyawa yang perlu dibuat dan diuji secara fisik, sehingga tim ringkas bisa menemukan kandidat obat potensial dengan modal lebih sedikit.

Namun, Rajaram mengatakan penghematan tersebut sebagian besar hanya terjadi pada tahap awal pengembangan obat.

"Saat ini, kami memandang para intelektual sekaligus pendiri perusahaan (di India) membangun bisnis penemuan obat berbasis kimia baru, obat biologis, dan AI, dengan ambisi bumi sejak awal," kata Rajaram, yang perusahaannya berinvestasi di Peptris.

Sementara, Goyal mengatakan tantangan lebih besar bagi developer obat India justru muncul setelah tahap penemuan awal.

Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat, obat umumnya wajib melalui tiga fase uji klinis pada manusia sebelum regulator memutuskan apakah akan menyetujuinya.

Pada September 2026, Departemen Farmasi India menyetujui pendanaan sekitar 16 miliar rupee (Rp3 triliun) untuk 41 proyek riset farmasi dan teknologi medis, termasuk penemuan obat baru dan pengembangan klinis.

Kiran Mazumdar-Shaw, pendiri perusahaan biofarmasi besar India Biocon, mengatakan masih terlalu awal untuk menyimpulkan bahwa AI tengah mentransformasi pengembangan obat di negara tersebut.

Rajaram dari Speciale Invest menyampaikan pemberian lisensi obat yang dikembangkan di India kepada perusahaan luar negeri merupakan "kemajuan nyata, tetapi belum menjadi tujuan akhir". 

Ia mengibaratkannya dengan memprediksi perilaku seseorang saat sendirian dibandingkan ketika berada di tengah kota yang padat.

Namun, itu baru menjawab sebagian tantangan.

Ilmuwan dan perusahaan biofarmasi India memanfaatkan AI untuk mempercepat penemuan calon obat dengan biaya lebih rendah. Namun, para pakar menilai AI belum mampu mengatasi seluruh tantangan pengembangan obat.

Besarnya industri farmasi India menjadi sorotan dalam Bloomberg New Economy Forum di New Delhi pada Selasa (13/10), ketika Perdana Menteri Narendra Modi mengatakan bahwa negaranya memasok satu dari setiap lima obat generik yang digunakan di seluruh dunia.

'MASIH TAHAP SANGAT AWAL'

Mulai terlihat tanda-tanda bahwa perusahaan India mampu menghasilkan kandidat obat baru yang menarik minat pihak luar negeri.

"Membangun kapasitas praklinis dan klinis dalam skala besar mungkin lebih penting daripada sekadar AI," katanya. "Saya rasa AI tidak akan menyelesaikan masalah itu."

Menurut Datta, suatu obat mungkin tampak berinteraksi dengan targetnya sesuai harapan, tetapi menunjukkan perilaku berlainan dalam tubuh pasien, memengaruhi protein lain, atau menimbulkan efek yang tidak terduga.

Para pelaksana industri mengatakan seberapa jauh perusahaan India mampu mengembangkan obat sendiri sebelum mencari partner akan menentukan besarnya nilai ekonomi yang dapat dipertahankan India.

Vishesh Rajaram, partner pendiri perusahaan modal ventura Speciale Invest, menuturkan kini semakin banyak intelektual mendirikan perusahaan untuk mengembangkan obat sendiri, alih-alih menyediakan jasa riset atau memproduksi obat yang sudah ada.

Datta mempunyai pengalaman dalam pengembangan obat selama lebih dari tiga dekade, termasuk lebih dari 20 tahun menangani penyakit menular di AstraZeneca India.

Noubar Afeyan, salah satu pendiri sekaligus ketua raksasa farmasi AS Moderna, mengatakan kepada CNA bahwa kemahiran India mengubah temuan ilmiah yang menjanjikan menjadi obat akan berjuntai pada pembangunan prasarana yang jauh lebih memadai untuk tahap sebelum dan selama uji klinis pada manusia.

Tantangan lainnya, menurut Datta, ialah perusahaan farmasi besar mempunyai informasi bertahun-tahun dari program pengembangan obat yang gagal. Data ini dapat membantu AI mengidentifikasi pendekatan yang kemungkinan tidak berhasil, tetapi sebagian besar masih dirahasiakan.

Salah satu pendiri Peptris, Venkatasubramanian Narayanan, mengatakan perusahaannya sukses membawa salah satu program pengembangan obat ke tahap praklinis akhir dalam sekitar 18 bulan, dibandingkan lebih dari empat tahun dengan metode konvensional.

Para developer obat dan intelektual mengatakan, AI dapat membantu lebih banyak perusahaan India mengembangkan obat sendiri dengan biaya lebih rendah dan waktu lebih singkat, melalui identifikasi senyawa potensial sejak tahap awal.